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北京岐黄药品临床研究中心

是注册于北京市经济技术开发区的一家临床研究合同研究组织

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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家临床研究合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO),注册资金人民币300万元。中心成立于2000年,是国内中药研究领域的第一家CRO公司,也是国内最早成立的CRO公司之一。

 
经过十五年的发展,北京岐黄药品临床研究中心已形成独特的品牌影响力。成功组织实施了200余项中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,20余个中药品种保护临床试验以及上市后药物有效性再评价研究、安全性再评价研究。中心还承接其他企业的委托进行中药新药研制,从研发立项开始,至新药证书注册。

 
2014年以来获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)新药批准的10余个中药品种中,有4个品种的临床试验是由我中心设计并组织完成。包括治疗类风湿关节炎的然降多吉胶囊、治疗急性咽炎及急性喉炎的川射干黄酮胶囊、治疗溃疡性结肠炎的复方苦参结肠溶胶囊、治疗失眠症伴焦虑的枣仁地黄胶囊。

 
目前自主研发的15个中药新药(第6类),均已获得国家食品药品监督管理主管部门药物临床试验批件和新药证书。

 
近些年来,我中心结合医药学的最新进展,从药理学、临床医学、药物流行病学... [详细介绍]
联系方式
主体名称: 北京岐黄药品临床研究中心
联系地址: 北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼3A11
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