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北京岐黄药品临床研究中心

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家临床研究合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO),注册资金人民币300万元。中心成立于2000年,是国内中药研究领域的***家CRO公司,

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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家临床研究合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO),注册资金人民币300万元。中心成立于2000年,是国内中药研究领域的***家CRO公司,也是国内最早成立的CRO公司之一。


 

经过十五年的发展,北京岐黄药品临床研究中心已形成独特的品牌影响力。成功组织实施了200余项中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,20余个中药品种保护临床试验以及上市后药物有效性再评价研究、安全性再评价研究。中心还承接其他企业的委托进行中药新药研制,从研发立项开始,至新药证书注册。


 

2014年以来获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)新药批准的10余个中药品种中,有4个品种的临床试验是由我中心设计并组织完成。包括治疗类风湿关节炎的然降多吉胶囊、治疗急性咽炎及急性喉炎的川射干黄酮胶囊、治疗溃疡性结肠炎的复方苦参结肠溶胶囊、治疗失眠症伴焦虑的枣仁地黄胶囊。


 

目前自主研发的15个中药新药(第6类),均已获得国家食品药品监督管理主管部门药物临床试验批件和新药证书。


 

近些年来,我中心结合医药学的***进展,从药理学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,采用国际前沿技术和方法,开展了已上市药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、费用的研究,对药品是否符合安全、有效、经济的合理用药原则,药品的作用特点和优势做出了科学评价和评估。形成了具有个性化服务特色的研究思路和策略,并搭建了真实世界研究的EDC平台,文献系统评价研究模块。


 

我们与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,建立了良好的合作关系。专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的近百家医院。并设立了上海、武汉、广州办事处,在华北、华中、华东、华南、东北、西南地区等地有驻地的CRA。